RUCAM
Гастроэнтерология
Клиническая фармакология
Терапия
RUCAM
Гепатоцеллюлярное повреждение
Холестатическое или смешанное повреждение
1
1. Временной интервал между началом приема препарата и началом реакции
5-90 дней (повторное назначение: 1-15 дней) (2 балла)
+2
<5 или >90 дней (повторное назначение: >15 дней) (1 балл)
+1
Альтернативно: время от отмены препарата до начала реакции ≤15 дней (1 балл)
+1
2
2. Изменение уровня АЛАТ после прекращения приема препарата. Процент различий между пиком АЛАТ и ВПН:
снижение ≥50% за 8 дней (3 балла)
+3
снижение ≥50% после 30 дней (0 баллов)
снижение ≥50% после 30 дней или повторное повышение (-2 балла)
-2
нет данных, персистенция, увеличение или дальнейшее использование препарата (0 баллов)
снижение ≥50% за 30 дней (2 балла)
+2
3
3. Факторы риска
употребление алкоголя (текущее, в алкогольных единицах в день, >2 для женщин, >3 для мужчин) (1 балл)
+1
употребление алкоголя (текущее, в алкогольных единицах в день, ≥2 для женщин, ≥3 для мужчин) (0 баллов)
возраст ≥55 лет (1 балл)
+1
возраст <55 лет (0 баллов)
4
4. Сопутствующие препараты
сопутствующий прием препарата, совпадающий или близкий по времени к началу ЛПП (-1 балл)
-1
нет или нет данных (0 баллов)
сопутствующий прием препарата, не связанный с началом реакции (0 баллов)
сопутствующий прием препарата с доказанной ролью в этом случае (положительная реакция на повторное назначение или подтверждение тестами) (-3 балла)
-3
сопутствующий прием препарата, известного как гепатотоксин, совпадающий или близкий по времени к началу ЛПП (-2 балла)
-2
5
5. Поиск альтернативных причин (Группа I): отметьте, что удалось исключить
инфекция вирусом гепатита А (HAV): анти-HAV-IgM
гепатобилиарная сонография/цветная доплеровская сонография
инфекция вирусом гепатита С (HCV): анти-HCV, HCV-РНК
инфекция вирусом гепатита Е: анти-HEV-IgM, анти-HEV-IgG, HEV-РНК
гепатобилиарная сонография / цветная доплеровская сонография сосудов печени / эндосонография / компьютерная томография / магнитно-резонансная томография
алкоголизм (АСАТ/АЛАТ ≥ 2)
острый недавний случай гипотензии (в особенности при наличии заболевания сердца)
6
Группа II: отметьте, что удалось исключить
осложнения основного заболевания (сепсис, метастатическая злокачественная опухоль печени, аутоимунный гепатит, хронический гепатит В или С, первичный билиарный холангит или склеротический холангит, генетические заболевания печени
цитомегаловирус, вирус Эпштейн-Барр, вирус простого герпеса, вирус Varicella zoster
7
Оценка групп I и II
обоснованно исключены 6 или 5 причин из группы I (0 балл)
все причины из групп I и II обоснованно исключены (2 балла)
+2
обоснованно исключены 7 причин из группы I (1 балл)
+1
обоснованно исключены менее чем 5 причин из группы I (-2 балл)
-2
альтернативная причина высоковероятная
-3
8
6. Предшествующая информация о гепатотоксичности препарата
реакция маркирована в инструкции к продукту (2 балла)
+2
реакция опубликована, но не маркирована в инструкции (1 балл)
+1
реакция неизвестна (0 баллов)
9
7. Ответ на непреднамеренное повторное воздействие
удвоение АЛАТ после приема только одного препарата, при условии АЛАТ <5 ВПН перед повторным воздействием (3 балла)
+3
удвоение АЛАТ после приема препарата, данного во время уже текущей первичной реакции (1 балл)
+1
повышение АЛАТ, но не менее чем пределы для подобных состояний при первом назначении (-2 балла)
-2
другие ситуации (0 баллов)
10
Вопрос для внутреннего учета: это черновой расчёт или оценка реального пациента? (вопрос не влияет на балл)
Черновой расчёт
Оценка реального пациента
Результат
0
Ответьте на все вопросы для получения результата
Сбросить
Главная
Реестр ЛС
Инструменты
Редкие
MEDLIB
Главная
Инструменты
Войти
Главная
Калькуляторы
RUCAM
Гастроэнтерология
Клиническая фармакология
Терапия
RUCAM
Гепатоцеллюлярное повреждение
Холестатическое или смешанное повреждение
1
1. Временной интервал между началом приема препарата и началом реакции
5-90 дней (повторное назначение: 1-15 дней) (2 балла)
+2
<5 или >90 дней (повторное назначение: >15 дней) (1 балл)
+1
Альтернативно: время от отмены препарата до начала реакции ≤15 дней (1 балл)
+1
2
2. Изменение уровня АЛАТ после прекращения приема препарата. Процент различий между пиком АЛАТ и ВПН:
снижение ≥50% за 8 дней (3 балла)
+3
снижение ≥50% после 30 дней (0 баллов)
снижение ≥50% после 30 дней или повторное повышение (-2 балла)
-2
нет данных, персистенция, увеличение или дальнейшее использование препарата (0 баллов)
снижение ≥50% за 30 дней (2 балла)
+2
3
3. Факторы риска
употребление алкоголя (текущее, в алкогольных единицах в день, >2 для женщин, >3 для мужчин) (1 балл)
+1
употребление алкоголя (текущее, в алкогольных единицах в день, ≥2 для женщин, ≥3 для мужчин) (0 баллов)
возраст ≥55 лет (1 балл)
+1
возраст <55 лет (0 баллов)
4
4. Сопутствующие препараты
сопутствующий прием препарата, совпадающий или близкий по времени к началу ЛПП (-1 балл)
-1
нет или нет данных (0 баллов)
сопутствующий прием препарата, не связанный с началом реакции (0 баллов)
сопутствующий прием препарата с доказанной ролью в этом случае (положительная реакция на повторное назначение или подтверждение тестами) (-3 балла)
-3
сопутствующий прием препарата, известного как гепатотоксин, совпадающий или близкий по времени к началу ЛПП (-2 балла)
-2
5
5. Поиск альтернативных причин (Группа I): отметьте, что удалось исключить
инфекция вирусом гепатита А (HAV): анти-HAV-IgM
гепатобилиарная сонография/цветная доплеровская сонография
инфекция вирусом гепатита С (HCV): анти-HCV, HCV-РНК
инфекция вирусом гепатита Е: анти-HEV-IgM, анти-HEV-IgG, HEV-РНК
гепатобилиарная сонография / цветная доплеровская сонография сосудов печени / эндосонография / компьютерная томография / магнитно-резонансная томография
алкоголизм (АСАТ/АЛАТ ≥ 2)
острый недавний случай гипотензии (в особенности при наличии заболевания сердца)
6
Группа II: отметьте, что удалось исключить
осложнения основного заболевания (сепсис, метастатическая злокачественная опухоль печени, аутоимунный гепатит, хронический гепатит В или С, первичный билиарный холангит или склеротический холангит, генетические заболевания печени
цитомегаловирус, вирус Эпштейн-Барр, вирус простого герпеса, вирус Varicella zoster
7
Оценка групп I и II
обоснованно исключены 6 или 5 причин из группы I (0 балл)
все причины из групп I и II обоснованно исключены (2 балла)
+2
обоснованно исключены 7 причин из группы I (1 балл)
+1
обоснованно исключены менее чем 5 причин из группы I (-2 балл)
-2
альтернативная причина высоковероятная
-3
8
6. Предшествующая информация о гепатотоксичности препарата
реакция маркирована в инструкции к продукту (2 балла)
+2
реакция опубликована, но не маркирована в инструкции (1 балл)
+1
реакция неизвестна (0 баллов)
9
7. Ответ на непреднамеренное повторное воздействие
удвоение АЛАТ после приема только одного препарата, при условии АЛАТ <5 ВПН перед повторным воздействием (3 балла)
+3
удвоение АЛАТ после приема препарата, данного во время уже текущей первичной реакции (1 балл)
+1
повышение АЛАТ, но не менее чем пределы для подобных состояний при первом назначении (-2 балла)
-2
другие ситуации (0 баллов)
10
Вопрос для внутреннего учета: это черновой расчёт или оценка реального пациента? (вопрос не влияет на балл)
Черновой расчёт
Оценка реального пациента
Сбросить
Результат
0
Ответьте на все вопросы для получения результата